Categories
Sains

Hasil Analisis Gabungan Fase 3 Enavogliflozin Diumumkan di Konferensi ADA ke-84

ORLANDO – CEO Daewoong Pharmaceutical Chang-jae Lee dan Seongsoo Park mengumumkan kehadiran mereka pada Pertemuan Tahunan American Diabetes Association (ADA) ke-84, yang akan diadakan di Orlando, AS, pada tanggal 21 hingga 24 Juni 2024.

Perusahaan memaparkan hasil uji klinis enavogliflozin fase 3 yang dikumpulkan, yang menunjukkan efek dan keamanan signifikan dalam pengobatan diabetes tipe 2, terutama pada pasien penyakit ginjal kronis yang mengalami kesulitan mengontrol kadar glukosa darah.

Profesor Lyu Young-sang dari Departemen Endokrinologi dan Metabolisme di Rumah Sakit Universitas Chosun akan memimpin presentasi. Penelitian ini membandingkan Enavogliflozin yang dikombinasikan dengan metformin dan dapagliflozin.

Studi-studi ini menunjukkan bahwa enavogliflozin memberikan kontrol glukosa darah yang lebih baik, meningkatkan glukosa urin, dan secara signifikan meningkatkan resistensi insulin.

Selama masa penelitian 24 minggu, enavogliflozin berhasil menurunkan kadar hemoglobin terglikasi (HbA1c) sebesar 0,94%, lebih besar dari penurunan 0,77% yang dicapai oleh dapagliflozin. Manfaat tambahannya termasuk penurunan kadar glukosa plasma puasa, peningkatan ekskresi glukosa urin, dan peningkatan resistensi insulin.

Konferensi ADA, yang merupakan pertemuan terbesar di kalangan profesional kesehatan dunia, merupakan platform terbaik untuk memperkenalkan Enavogliflozin, penghambat SGLT-2 pertama di Daewoong Korea. CEO Chang-jae Lee berkata: “Kami yakin bahwa enavogliflozin akan diterima sebagai alternatif yang lebih efektif dibandingkan dapagliflozin. Presentasi ini adalah kesempatan untuk menunjukkan manfaat enavogliflozin kepada komunitas perawatan kesehatan global.”

Enavogliflozin menonjol karena kemampuannya mengurangi HbA1c secara signifikan dalam dosis kecil 0,3 mg, mencapai tujuan mencapai nilai glukosa darah (HbA1c <7%) sekitar 70%, meningkatkan risiko penyakit kardiovaskular, dan didukung oleh data klinis utama di Korea. mendukung. orang sakit.

Pada tahun 2023, Daewoong Pharmaceutical mengajukan permohonan obat baru (NDA) untuk enavogliflozin di Indonesia. Sebagai obat ke-36 yang dikembangkan di dalam negeri di Korea Selatan, enavogliflozin digadang-gadang akan menjadi obat diabetes unggulan karena hasilnya yang menjanjikan. Enavogliflozin, yang diberikan hanya dengan dosis 0,3 mg – yaitu 1/30 dari dosis inhibitor SGLT2 saat ini – terbukti efektif atau bahkan lebih efektif dalam menurunkan hemoglobin terglikasi (HbA1c) dan kadar gula dengan cepat jika dibandingkan dengan obat yang sudah ada. . pasar saat ini. Hasil ini didukung oleh uji klinis fase 3 pada pasien diabetes tipe 2, yang menegaskan profil keamanan enavogliflozin.